實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理部按照美國(guó)FDA和國(guó)際AAALAC的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),建設(shè)了3000㎡符合GLP標(biāo)準(zhǔn)的屏障級(jí)模型動(dòng)物護(hù)理中心,并于2019年4月經(jīng)北京市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)審核批準(zhǔn)獲得《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證》和《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證》,可同時(shí)容納500頭小型豬、120只猴、120條比格犬、480只兔和6000只大鼠、小鼠及豚鼠,普通級(jí)羊疾病模型護(hù)理中心可容納300只羊。
模型動(dòng)物護(hù)理中心擁有高效過(guò)濾系統(tǒng)、晝夜燈光可調(diào)系統(tǒng)、新風(fēng)系統(tǒng)、24小時(shí)實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)、遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)調(diào)控系統(tǒng)及三級(jí)過(guò)濾污水處理系統(tǒng)等,保證了動(dòng)物飼養(yǎng)環(huán)境設(shè)施的標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)化運(yùn)行,本中心是全球唯一屏障環(huán)境的大動(dòng)物設(shè)施,是國(guó)內(nèi)小型豬容量最大的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心。
本部門撰寫(xiě)了動(dòng)物實(shí)驗(yàn)管理文件及相關(guān)SOP,對(duì)設(shè)施條件、人員資質(zhì)、動(dòng)物使用、動(dòng)物飼養(yǎng)、技術(shù)規(guī)范等編寫(xiě)了依據(jù)性文件,保障了本部門的標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)行管理體系。
現(xiàn)與北京開(kāi)景基因技術(shù)有限公司、北京蓋蘭德生物科技有限公司、首都醫(yī)科大學(xué)、科赫生物技術(shù)(北京)有限公司等建立了長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作關(guān)系。
1.主要功能布局:
(1)小鼠模型護(hù)理室
(2)大鼠模型護(hù)理室
(3)豚鼠模型護(hù)理室
(4)兔模型護(hù)理室
(5)猴模型護(hù)理室
(6)犬模型護(hù)理室
(7)小型豬模型護(hù)理室
(8)羊模型護(hù)理室
(9)小型豬模型動(dòng)物護(hù)理室
2.小型豬基因改造-新型生物材料的研發(fā)
實(shí)驗(yàn)用小型豬不僅器官大小、解剖特征、生理生化與人類非常相似,而且生長(zhǎng)周期較短,繁殖率高,被科學(xué)界公認(rèn)為異種器官移植的理想供體。豬雖然是最理想的異種器官移植供體,但豬器官移植到人體后,會(huì)發(fā)生多種免疫排斥反應(yīng),特別是超急性排斥反應(yīng)讓移植器官在短時(shí)間內(nèi)便喪失功能。我們的目標(biāo)是把豬體內(nèi)最容易引發(fā)人體免疫排斥反應(yīng)的三個(gè)基因敲除,使豬器官移植到人體后不會(huì)產(chǎn)生大的排斥反應(yīng)。目前豬的眼角膜、心臟瓣膜等組織工程產(chǎn)品已廣泛應(yīng)用于人體臨床,豬胰島細(xì)胞和皮膚異種移植已進(jìn)入人體臨床試驗(yàn)階段。
本中心致力于國(guó)內(nèi)醫(yī)用豬和器官移植供體基因編輯小型豬繁育、研究和應(yīng)用轉(zhuǎn)化,開(kāi)辟以實(shí)驗(yàn)動(dòng)物向醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化的新產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域,建立醫(yī)用豬體系與標(biāo)準(zhǔn),為器官移植和生物醫(yī)學(xué)做貢獻(xiàn)。我部門還將陸續(xù)建立“醫(yī)用生物材料專用豬”基地,實(shí)現(xiàn)可溯源豬源生物材料的國(guó)內(nèi)采購(gòu);建立“超潔凈級(jí)豬”基地,為各實(shí)驗(yàn)單位、院校提供實(shí)驗(yàn)用豬,為醫(yī)院批量提供安全干凈的器官移植供體豬;還將作為模擬人類的模型,開(kāi)展醫(yī)療器械的小型豬評(píng)價(jià),建立醫(yī)療器械的臨床前大動(dòng)物試驗(yàn)平臺(tái)。