醫(yī)療器械科技創(chuàng)新是國家科技創(chuàng)新體系的重要組成部分，也是推進健康中國建設的重要動力和支撐。近年來，我國相關部門發(fā)布了一系列規(guī)章制度，對醫(yī)療器械監(jiān)督管理各環(huán)節(jié)進行規(guī)范，在政策、資金、人才、技術等各個方面給予大力支持，為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的健康穩(wěn)步發(fā)展創(chuàng)造了有利的政策環(huán)境。
經(jīng)過多年的發(fā)展，中國醫(yī)療器械行業(yè)已經(jīng)形成了一個規(guī)模龐大、結構合理、技術先進的產(chǎn)業(yè)體系。據(jù)iiMedia Research以及《醫(yī)療器械藍皮書》數(shù)據(jù)顯示，我國目前已成為世界第二大醫(yī)療器械市場，并且正以每年10% 左右的速度攀升。而在我國醫(yī)療器械行業(yè)巨大發(fā)展?jié)摿Φ谋澈螅t(yī)療器械科研成果全生命周期內(nèi)也面臨著諸多挑戰(zhàn)。
為貫徹落實《國務院關于支持北京城市副中心高質(zhì)量發(fā)展的意見》《北京城市副中心醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展三年行動計劃（2023-2025年）》，進一步促進北京市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展，由中國研究型醫(yī)院學會醫(yī)學動物實驗專家委員會、中國研究型醫(yī)院學會醫(yī)工轉(zhuǎn)化與健康產(chǎn)業(yè)融合專業(yè)委員會、首都醫(yī)科大學附屬北京潞河醫(yī)院聯(lián)合主辦的2024年中國研究型醫(yī)院學會醫(yī)學動物實驗專家委員會“第四屆臨床醫(yī)學研究與醫(yī)學動物實驗大會” 暨“醫(yī)療器械科研成果轉(zhuǎn)化全生命周期服務學術會議”將于2024年7月20日落地北京市通州區(qū)。
本次大會以“新思維、新模式、強基礎、重轉(zhuǎn)化”為主題，聚焦醫(yī)療器械科技成果轉(zhuǎn)移、轉(zhuǎn)化，從成果專利保護、早期概念驗證、臨床前動物試驗、臨床試驗與注冊申報、成果轉(zhuǎn)化、資本運作及股權設計提供一站式服務，邀請國家專利局以及國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心領導、行業(yè)專家學者、醫(yī)療器械相關企業(yè)代表參會并作論壇報告，致力于打造一個全周期、全要素、全鏈條的互動平臺。
這是臨床醫(yī)學研究與醫(yī)學動物實驗大會的第四次舉辦，持續(xù)聚焦“新思維、新模式、強基礎、重轉(zhuǎn)化”的大會主題，更是一場涵蓋醫(yī)療器械科研成果轉(zhuǎn)化全生命周期的挑戰(zhàn)與應對的學術與產(chǎn)業(yè)大會。
“主論壇+三大分論壇”，打通醫(yī)療器械科研成果轉(zhuǎn)化全生命周期
醫(yī)療器械科研成果轉(zhuǎn)化是醫(yī)療領域創(chuàng)新發(fā)展的重要環(huán)節(jié)，這一環(huán)節(jié)包括從醫(yī)療機構、科研機構、企業(yè)或個人中孵化出醫(yī)療器械科技創(chuàng)新成果，進行驗證、試驗和申報等環(huán)節(jié)，并最終將成果推向市場，供醫(yī)療機構和患者使用。長期以來，我國高校科研轉(zhuǎn)化率徘徊在4%~5%之間。從實驗室研究到市場應用，醫(yī)療器械科研成果的轉(zhuǎn)化需要經(jīng)歷一系列復雜的過程。
為了打通醫(yī)療器械科研成果轉(zhuǎn)化的全生命周期，串聯(lián)醫(yī)療器械科研轉(zhuǎn)化多個關鍵環(huán)節(jié)，此次大會設置了一個主論壇及三個分論壇，包括專題報告、學術探討、經(jīng)驗分享、互動交流等多個環(huán)節(jié)，采用線上與線下相結合的方式，全方位挖掘?qū)＜覍︶t(yī)療器械科研成果轉(zhuǎn)化全生命周期的經(jīng)驗與思考。
2023年底，工業(yè)和信息化部、國家衛(wèi)生健康委在北京召開推進醫(yī)療裝備發(fā)展應用領導小組工作會議。會議強調(diào)，要持續(xù)加強頂層設計，完善醫(yī)療器械法規(guī)標準，強化部門政策協(xié)同，健全體制機制保障。要加強關鍵核心技術攻關，聚焦前沿引領和短板弱項，創(chuàng)新組織實施方式，推動產(chǎn)品全鏈條突破。借此，大會在主論壇以“成果轉(zhuǎn)化的頂層設計到實踐探索”為主題，邀請中國研究型醫(yī)院學會醫(yī)學動物實驗專家委員會主任委員、通和立泰總經(jīng)理李英俊；中國研究型醫(yī)院學會醫(yī)工轉(zhuǎn)化專委會主任委員黃鋼；中國研究型醫(yī)院學會醫(yī)工轉(zhuǎn)化專委會副主任委員張?zhí)K華；首都醫(yī)科大學附屬北京潞河醫(yī)院黨委副書記、院長吳英鋒以及北京通州區(qū)領導、院士等相關科研專家等。
此外，大會的三個分論壇以醫(yī)療器械全生命周期為線索，聚焦概念驗證、臨床前/臨床CRO及醫(yī)院臨床創(chuàng)新實踐三個重要主題。
醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)的第一步，是對科研成果進行初步概念驗證。在早期科研成果與產(chǎn)品原型間，往往存在一條鴻溝，需要通過專業(yè)團隊的技術可行性、商業(yè)可行性驗證等服務跨過鴻溝，開發(fā)出有市場價值的產(chǎn)品。因此，概念驗證中心的建設至關重要。概念驗證中心是高校與各類機構合作運營的創(chuàng)新組織，對實驗室發(fā)明等早期科研成果的商業(yè)化可行性進行驗證。目前，國內(nèi)已有多所高?；蚪M織設立概念驗證中心，幫助提高科研成果轉(zhuǎn)化的成功率。
在我國的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)中，臨床前/臨床CRO承擔了不可替代的角色。憑借更聚焦的專業(yè)優(yōu)勢、更前沿的技術和經(jīng)驗、以及完備的組織服務能力，CRO能夠幫助研究機構或醫(yī)院確保研究的合規(guī)性、可靠性和成功率。通過與CRO合作，醫(yī)療器械公司也能更好應對臨床研究的挑戰(zhàn)，從而更有效地將安全與先進的醫(yī)療器械引入市場。從事醫(yī)療器械臨床前試驗的綜合性大動物平臺的通和立泰，已經(jīng)遞交審核、簽發(fā)400余份醫(yī)療器械臨床前評估報告。
醫(yī)療衛(wèi)生機構的大量臨床經(jīng)驗、技術儲備、患者需求、市場實際等要素，蘊藏和產(chǎn)生了大量可轉(zhuǎn)化的創(chuàng)新創(chuàng)意、科技成果。盡管醫(yī)療衛(wèi)生機構在科研成果轉(zhuǎn)化中面臨資金、設備開發(fā)、商業(yè)運作、市場營銷等諸多挑戰(zhàn)，但醫(yī)生既是醫(yī)療器械產(chǎn)品的使用者，也是醫(yī)療器械產(chǎn)品創(chuàng)新的推動者，甚至是技術的研發(fā)者。如今，國內(nèi)多所醫(yī)院正在借助相關平臺機構推動科研成果轉(zhuǎn)化，首都醫(yī)科大學附屬北京潞河醫(yī)院便在通州區(qū)科學技術委員會、通州區(qū)衛(wèi)生健康委員會、中關村科技園區(qū)通州園管理委員會及通州區(qū)經(jīng)濟和信息化局的指導下，結合自身優(yōu)勢，積極聯(lián)合醫(yī)藥健康企業(yè)，打造了以醫(yī)產(chǎn)協(xié)同為特色的“北京城市副中心醫(yī)產(chǎn)協(xié)同創(chuàng)新中心”。
匯聚政產(chǎn)學研醫(yī)多方資源，帶來醫(yī)療器械科研轉(zhuǎn)化的生動實踐
除貫穿醫(yī)療器械科研轉(zhuǎn)化的全生命周期外，本屆大會還有一大亮點在于，匯聚政產(chǎn)學研醫(yī)多個維度的重磅嘉賓，包括政府領導及相關部門負責人、學者教授、臨床專家、相關企業(yè)及知識產(chǎn)權專家等，覆蓋醫(yī)療器械科研轉(zhuǎn)化的多個圈層平臺資源，分別從政策層面、技術創(chuàng)新、臨床實踐及科研成果轉(zhuǎn)化經(jīng)驗等多方面展開分享。
屆時，大會也將邀請眾多行業(yè)標桿企業(yè)、行業(yè)協(xié)會以及臨床專家、學者參與高端對話，分享他們在科研成果轉(zhuǎn)化方面的創(chuàng)新實踐。
2024年中國研究型醫(yī)院學會醫(yī)學動物實驗專家委員會“第四屆臨床醫(yī)學研究與醫(yī)學動物實驗大會” 暨“醫(yī)療器械科研成果轉(zhuǎn)化全生命周期服務學術會議”召開在即，作為國內(nèi)高水平、多維度的臨床醫(yī)學研究與醫(yī)學動物實驗大會，將構建廣闊的交流與合作平臺，促進政產(chǎn)學研醫(yī)互聯(lián)互通，匯聚產(chǎn)業(yè)各方力量，賦能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
此次大會將是一個重要窗口，照見醫(yī)療器械科研成果轉(zhuǎn)化的前進之路。7月20日，北京通州，更多驚喜亮點，不見不散！
