2024年07月25日，由石景山園管委會區(qū)科委指導，北京市石景山區(qū)健康產(chǎn)業(yè)協(xié)會主辦，高禾資本聯(lián)合通和立泰等多家產(chǎn)業(yè)鏈上下游合作伙伴承辦的“醫(yī)療美容創(chuàng)新醫(yī)療器械投資與研發(fā)大會”在北京市首鋼園冬奧廣場順利舉辦。大會主要圍繞醫(yī)療美容領(lǐng)域的創(chuàng)新醫(yī)療器械的投資機會、臨床試驗、注冊策略和行業(yè)趨勢等相關(guān)話題進行了深入探討。同時，結(jié)合自身的實踐經(jīng)驗，提出了問題與建議?；顒硬扇【€上線下相結(jié)合的方式，當天會議人氣火爆吸引了大量嘉賓、學者以及行業(yè)內(nèi)相關(guān)企業(yè)人士前來進行深入探討和分享交流。
本次活動邀請首程控股有限公司廉峰，北京市石山區(qū)健康產(chǎn)業(yè)協(xié)會陳映紅進行活動致辭，邀請高禾投資管理合伙人劉盛宇、通和立泰副總經(jīng)理楊飛霞、通和立泰科研技術(shù)部部長史利軍、德唯醫(yī)療董事長趙曉冬、中科世生副總經(jīng)理鄧凱元等五位老師從醫(yī)美領(lǐng)域行業(yè)分析和投融資趨勢、醫(yī)美類醫(yī)療器械動物試驗、醫(yī)美產(chǎn)品生物學評價方法的選擇、醫(yī)療器械注冊及臨床試驗風險分享、醫(yī)美醫(yī)療器械病毒滅活與免疫原性檢測等五大方面，詳細闡述醫(yī)美器械從投資到注冊上市全鏈條、不同環(huán)節(jié)的考慮因素以及相關(guān)案例。
歡迎大家參加高禾資本聯(lián)合通和立泰舉辦的“醫(yī)美創(chuàng)新醫(yī)療器械投資與研發(fā)大會”，首程融石（北京）基金管理副總經(jīng)理廉峰，北京市石山區(qū)健康產(chǎn)業(yè)協(xié)會陳映紅對會議主辦方的盛情邀請表示感謝，并對各位的到來表示熱烈的歡迎。
劉盛宇老師首先從醫(yī)美背后的投資邏輯，幾大因素推動行業(yè)的發(fā)展，醫(yī)美領(lǐng)域的投資趨勢進行了詳細的分析，其次對上市公司如何打造平臺型企業(yè)？創(chuàng)業(yè)企業(yè)如何以一個點破局提出問題與建議，最后對醫(yī)美領(lǐng)域投資案例進行了詳細的總結(jié)。
楊飛霞老師對醫(yī)美類醫(yī)療器械為什么要做動物試驗進行了詳細的介紹，首先醫(yī)美類醫(yī)療器械是可以通過動物試驗充分驗證其安全性和有效性，其次針對不同類型的醫(yī)美產(chǎn)品如何選擇動物種類、動物模型、研究周期以及研究指標等進行了詳細闡述，最后對醫(yī)美類醫(yī)療器械動物試驗案例舉例說明。
史利軍老師對生物學檢測在醫(yī)美相關(guān)器械中的應(yīng)用方法進行了詳細的介紹，包含細胞毒性試驗、刺激與皮膚致敏試驗、血液相容性試驗、全身毒性試驗、遺傳毒性試驗、植入試驗、免疫毒性試驗等多種檢測方法。其中細胞毒性試驗具有快速、敏感、可重復性、操作簡單等優(yōu)點，但也有局限性，如檢測結(jié)果難以統(tǒng)一、檢測敏感程度有一定差異、需考慮選擇的方法等。
趙曉冬老師首先對器械開發(fā)過程中的風險與注冊失敗的誘因進行分析，其次從臨床試驗準備階段，臨床試驗進行階段，臨床試驗啟動會及產(chǎn)品操作培訓，臨床試驗完成或終止階段進行了醫(yī)療器械臨床試驗流程詳細的講解，最后提出問題與實踐經(jīng)驗分享。
鄧凱元老師首先講述了動物源醫(yī)用/美容材料應(yīng)根據(jù)國家相應(yīng)的指導原則開展病毒滅活/去除檢測，隨后對不同醫(yī)用/美容材料的病毒滅活/去除方法的選擇進行了詳細闡述，最后對醫(yī)用/美容器械的免疫原性評價做了詳細闡述并解釋其中難點。
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