中關(guān)村醫(yī)療器械園一重大協(xié)同創(chuàng)新與公共服務(wù)科技平臺——中關(guān)村醫(yī)療器械園醫(yī)療器械臨床前動物實(shí)驗(yàn)平臺獲北京市科學(xué)技術(shù)委員會頒發(fā)的實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)和使用許可證。生產(chǎn)許可的實(shí)驗(yàn)動物是實(shí)驗(yàn)用小型豬，使用許可的實(shí)驗(yàn)動物有小鼠、大鼠、兔、犬、猴、小型豬和羊。設(shè)施皆為屏障環(huán)境。
4月17日下午，北京市科學(xué)技術(shù)委員會實(shí)驗(yàn)動物管理辦公室李根平主任攜同中國藥品食品檢定研究院岳秉飛研究員、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院實(shí)驗(yàn)動物研究所魏強(qiáng)研究員、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院陳志高教授、軍事醫(yī)學(xué)研究院江其輝研究員、中國航天員科研訓(xùn)練中心闞廣捍研究員對北京通和立泰生物科技有限公司動物實(shí)驗(yàn)設(shè)施進(jìn)行了全面地現(xiàn)場審評，以審評條款現(xiàn)場評分，該公司申報(bào)的實(shí)驗(yàn)動物許可項(xiàng)得到專家們的全部認(rèn)可。
該平臺擁有6000m2的動物實(shí)驗(yàn)科研大樓，是國內(nèi)首家符合GLP標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械創(chuàng)新性研究和臨床前安全評價的動物實(shí)驗(yàn)平臺。動物設(shè)施以美國FDA的標(biāo)準(zhǔn)和國際AAALAC的認(rèn)證條件建設(shè)，以實(shí)驗(yàn)用小型豬為主體，兔以上體型的動物單籠飼養(yǎng)，除大、小鼠外，可同時容納1500（頭）只大型實(shí)驗(yàn)動物。平臺可為生命科學(xué)基礎(chǔ)研究、各類醫(yī)療器械創(chuàng)新性研究、醫(yī)療器械生物相容性研究、醫(yī)療器械臨床前安全評價以及新器械和新臨床技術(shù)培訓(xùn)提供全方位的服務(wù)。平臺還擁有系統(tǒng)性研究基因改造動物的條件，可為新型生物材料的研究提供全面的技術(shù)和設(shè)施支撐。
實(shí)驗(yàn)用小型豬由于其解剖結(jié)構(gòu)、生理和生化指標(biāo)與人類相近，是研究植入性醫(yī)療器械特別是結(jié)構(gòu)性心臟病、血管類疾病、骨科疾病、眼科疾病、牙科疾病、各類補(bǔ)片及止血類醫(yī)療器械最為合適的模式動物，也是臨床醫(yī)學(xué)技術(shù)培訓(xùn)的首選動物。
該平臺擁有梯隊(duì)合理的科研技術(shù)團(tuán)隊(duì)，其中博士8人，高級專業(yè)技術(shù)職稱7人。具有GLP實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行和動物實(shí)驗(yàn)的豐富經(jīng)驗(yàn)。擁有40多類醫(yī)療器械的臨床前安全評價和19類人類疾病動物模型的創(chuàng)制技術(shù)，可為高端醫(yī)療器械的創(chuàng)新性研究和臨床前安全評價提供系統(tǒng)的動物實(shí)驗(yàn)方案。平臺具備整合醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈資源，對創(chuàng)新性醫(yī)療器械企業(yè)及相關(guān)配套產(chǎn)業(yè)落戶中關(guān)村醫(yī)療器械園具有較大的吸引力，更是提升我國高端醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的強(qiáng)勁動力。
